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吉林省藥品審評中心、省醫療器械檢驗所通力協作 提升服務效能

2021年02月23日 16:02????信息來源:微信公眾號:吉林藥監

2021年2月20日上午,吉林省藥品審評中心和吉林省醫療器械檢驗所召開工作協調會議,對醫療器械產品注冊檢驗與技術審評的有效銜接問題進行專門協調和深入探討,旨在進一步提升技術審評質量和效率。吉林省藥品審評中心主任郭寶生、器械科全體審評員與吉林省醫療器械所所長紀義波、分管領導及相關業務科室負責人參加會議。

本著對產業發展高度負責的態度,在法律法規和指導原則框架內,與會人員對醫療器械產品首次注冊、延續注冊、變更注冊的產品技術要求、檢驗報告及預評價意見等與技術審評要求如何達成一致性、規范性的問題進行了廣泛、深入的溝通交流,尤其對企業申報材料過程出現的審評與檢驗要求不一致的分歧點進行逐條梳理和充分討論,分析問題焦點所在,最終達成一致意見:確定建立審評與檢驗會商機制,及時解決存在問題,讓企業少跑路,助力優化營商環境。

今后,省藥品審評中心將與省醫療器械所竭誠協作,堅持企業為本、服務至上,充分發揮自身技術優勢,加強溝通交流,不斷破解難題,為吉林省醫藥產業高質量創新發展做出更大貢獻。


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